甘露聚糖肽注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

α-甘露聚糖肽。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

成都利爾藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20003633

國藥準字H20150029

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

肌內注射，一次5-10mg，一日1-2次或隔日一次，或遵醫囑。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1.對本品過敏者禁用。2.風濕性心臟病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1.過敏反應：瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰、發燒，嚴重時可引起過敏性休克。2.呼吸系統：胸悶、呼吸困難，有發生呼吸驟停的報告。3.注射局部：疼痛。

本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告，本品應在醫生嚴密監護并有搶救措施的條件下使用，一旦出現過敏反應有關癥狀，應立即停藥，并給予對癥及搞過敏治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。