甘露聚糖肽注射液

托伐普坦片

α-甘露聚糖肽。

主要成分為托伐普坦。

成都利爾藥業有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20003633

國藥準字H20110115

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

肌內注射，一次5-10mg，一日1-2次或隔日一次，或遵醫囑。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用。2.風濕性心臟病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.過敏反應：瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰、發燒，嚴重時可引起過敏性休克。2.呼吸系統：胸悶、呼吸困難，有發生呼吸驟停的報告。3.注射局部：疼痛。

本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告，本品應在醫生嚴密監護并有搶救措施的條件下使用，一旦出現過敏反應有關癥狀，應立即停藥，并給予對癥及搞過敏治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。