甘露聚糖肽注射液

左乙拉西坦片

α-甘露聚糖肽。

左乙拉西坦。

成都利爾藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20003633

國藥準字H20143179

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

肌內注射，一次5-10mg，一日1-2次或隔日一次，或遵醫囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.對本品過敏者禁用。2.風濕性心臟病患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.過敏反應：瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰、發燒，嚴重時可引起過敏性休克。2.呼吸系統：胸悶、呼吸困難，有發生呼吸驟停的報告。3.注射局部：疼痛。

本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告，本品應在醫生嚴密監護并有搶救措施的條件下使用，一旦出現過敏反應有關癥狀，應立即停藥，并給予對癥及搞過敏治療。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。