巴戟天寡糖膠囊

拉考沙胺片

巴戟天寡糖。

本品主要成分為拉考沙胺。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

Aesica Pharmaceuticals GmbH

國藥準字Z20120013

注冊證號H20180062

溫補腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到拉考沙胺穩態血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經系統不良反應發生率可能升高，應在醫學監督下進行負荷劑量給藥(參見【不良反應】)。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續狀態。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應服用雙倍劑量。根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其余詳見說明書。

1.部分用藥后出現口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有沖動性。驚恐發作、軀體發僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數患者用藥后出現ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數患者用藥后出現皮疹。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

溫補腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用于抑郁發作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發現轉燥患者，但臨床使用中也應該注意，如果出現躁狂發作，應及時停藥并由專業醫師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規治療前為正常，治療后尿紅細胞為3~5個/HP，但與藥物的關系無法確定。 5.有自殺傾向的抑郁癥患者尚無安全性和有效性資料。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與CYP3A4強誘導劑或抑制劑合用；5. 定期監測肝腎功能和血常規。