巴戟天寡糖膠囊

鹽酸美金剛口服溶液

巴戟天寡糖。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

海達舍畫閣藥業有限公司

國藥準字Z20120013

國藥準字H20183420

溫補腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次?？偗煶虨?周。

初始劑量5mg，每日一次，可逐漸增量至10mg，每日2次。

1.部分用藥后出現口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有沖動性。驚恐發作、軀體發僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數患者用藥后出現ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數患者用藥后出現皮疹。

對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質患者使用美金剛時應慎重。妊娠期不應服用，哺乳期服用應停止哺乳。

溫補腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當，且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告，有癲癇發作的報告，多發生在有驚厥病史的患者。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用于抑郁發作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發現轉燥患者，但臨床使用中也應該注意，如果出現躁狂發作，應及時停藥并由專業醫師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規治療前為正常，治療后尿紅細胞為3~5個/HP，但與藥物的關系無法確定。 5.有自殺傾向的抑郁癥患者尚無安全性和有效性資料。

1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將本品劑量減至每日10mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。