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鹽酸文拉法辛膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸文拉法辛膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066157

生產(chǎn)企業(yè): 成都倍特藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于各種類型抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛膠囊
鹽酸文拉法辛膠囊
安神補(bǔ)腦膠囊
安神補(bǔ)腦膠囊
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:鹽酸文拉法辛,其化學(xué)名為:(±)-1-[2-(N,N-二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-環(huán)己醇鹽酸鹽。

鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1。

生產(chǎn)企業(yè)

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20066157

國藥準(zhǔn)字Z20090924

說明
作用與功效

本品適用于各種類型抑郁癥。

生精補(bǔ)髓,增強(qiáng)腦力。用于神經(jīng)衰弱,失眠、健忘、頭暈。

用法用量

起始劑量:為每天75mg,分2~3次進(jìn)餐時(shí)服用。根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量到150mg/天,一般情況最高劑量為225mg/天,分三次口服;日增加劑量為75mg時(shí),至少應(yīng)間隔4天。對門診治療的中度抑郁癥患者,無證據(jù)表明225mg/天以上的劑量更有效;但對住院的嚴(yán)重抑郁癥患者,平均有效劑量為350mg/天,某些重癥患者可增加至375mg/天,分三次口服。

口服。一次1粒,一日2次。

副作用

詳見說明書。

1.有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。2.對本品及所含成份過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用:給大鼠和家免投f鹽酸文拉法辛片,劑量S以mg/m換算)相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家免),文拉法辛沒有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶,當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時(shí)就會使大鼠仔鼠的體重下降,死胎的機(jī)會增多,同時(shí)在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時(shí)不會引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無適當(dāng)和對照良好的研究。因?yàn)閯游锏纳逞芯康慕Y(jié)果不定預(yù)示人體的反應(yīng)。故除非必須,否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用:妊娠后3個 月的胎兒暴露在鹽酸文拉法辛膠囊、其它SNRIs (5一HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)或SSRIs治療的環(huán)境下,,分娩后住院時(shí)間延長、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報(bào)告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫,紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐,低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRI'sRISNRI的直接毒性作用相似,也可能是種停 藥綜合征.需要注意的是部分思者的臨床表現(xiàn)與5打綜合征相似(見藥

成分

本品適用于各種類型抑郁癥。

生精補(bǔ)髓,增強(qiáng)腦力。用于神經(jīng)衰弱,失眠、健忘、頭暈。

藥理作用

非臨床研究顯示,文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法¥是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑,是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、a 1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及0-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動物試驗(yàn)顯示,文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。毒理研究遺傳毒性文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗(yàn)、CHO/HGPRT哺 乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、CHO細(xì)胞姐妹染色體交換試驗(yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。0-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陰性,大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陽性。生殖毒性按mg/m推算(以下同),雄性大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)最大推薦人用劑量的2倍時(shí),未見對生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經(jīng)口給藥,劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5倍和4倍時(shí),未見畸形,但可見大鼠幼仔體重減輕、死產(chǎn)率增加、哺乳前5天死亡幼仔數(shù)增加。動物死亡原因不明,對幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。致癌性小鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑

不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應(yīng)等,有肝功能生化指標(biāo)異常等病例報(bào)告。

注意事項(xiàng)

特別警告:兒童和青少年的自殺問題 對患有嚴(yán)重抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年,使用本品的短期研究顯示能增加自殺觀念和自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)當(dāng)密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為,尤其在開始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間,應(yīng)當(dāng)采用藥物的最小起始量以減少過量的風(fēng)險(xiǎn)。 警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險(xiǎn)直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。長期以來一直 關(guān)注抗抑郁藥物有誘導(dǎo)某些患者抑郁癥狀惡化,以及自殺的可能。在患有抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年患者的短期臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)抗抑郁藥物能夠增加自殺意念和自殺行為發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。(詳細(xì)可查看說明書)

1.用藥期間如果出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。2.本品建議飯后服用。3.脾胃虛弱者慎用。4.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。5.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

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