唑尼沙胺片

吡貝地爾緩釋片

本品主要成分為唑尼沙胺。化學名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

吡貝地爾

深圳市資福藥業有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

國藥準字H20090252

注冊證號H20140104

成人癲癇部分性發作的添加治療。

用于帕金森病的治療：1.可作為單藥治療；2.或與左旋多巴聯合用藥。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

口服。除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者每日2片分別于兩次正餐結束時服用。藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。帕金森病的治療:作為單一用藥:150毫克到250毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。作為多巴胺治療的補充:每日1-3片(每250毫克左旋多巴大約需50毫克吡貝地爾)。藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。劑量必須逐漸增加，每三天增加1片。或遵醫囑。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

可能出現下列癥狀：輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣)，可在劑量個體化調整后消失。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發生率更高

成人癲癇部分性發作的添加治療。

用于帕金森病的治療：1.可作為單藥治療；2.或與左旋多巴聯合用藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有嚴重心臟病、嚴重肝功能不全者禁用；3. 避免與抗高血壓藥物同時使用；4. 服用后如出現頭暈、惡心等不良反應，應及時就醫；5. 定期監測血壓和心率。