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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
酚氨咖敏片
酚氨咖敏片
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

酚氨咖敏片是由乙酰氨基酚組成的復(fù)方制劑,不含PPA,對(duì)于以發(fā)燒、鼻塞、流涕、打噴嚏為主要癥狀的感冒,療效顯著,可快速緩解癥狀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

山西新寶源制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20061142

國藥準(zhǔn)字H14023096

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

口服,一次1片,每日3次,或遵醫(yī)囑。

副作用

國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

1.對(duì)氨基比林、咖啡因、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用;2.胃潰瘍患者禁用;3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

禁忌

成分

本品適用于治療精神分裂癥。

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

藥理作用

本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血,滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

注意事項(xiàng)

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.本品長期服用可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌;2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性;3.不宜長久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象;4.長期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受;5.對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效;6.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病);7.交叉過敏,對(duì)其他抗組胺藥或下列藥品過敏者,對(duì)本品也可能過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥,對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能也過敏;8.下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí);9.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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