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鹽酸美金剛口服溶液

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130085

生產(chǎn)企業(yè): 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛口服溶液
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鹽酸氟桂利嗪膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸美金剛。

本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。其化學(xué)名稱為:(E)-1-【雙-(4-氟苯基)甲基】-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130085

國(guó)藥準(zhǔn)字H44021456

說(shuō)明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

(1)腦血供不足,勁動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。(2)耳鳴,腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療。

用法用量

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

(1)包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,每日10~20mg(2~4粒),2~8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者,10mg(2粒),每晚1次,10天為-個(gè)療程。(3)間歇性跛行,每日10~20mg(2~4粒)。(4)偏頭痛預(yù)防,5~10mg(1~2粒),每日2次。(5)腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期,每日5~10mg(1~2粒)。

副作用

詳見說(shuō)明書。

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:①嗜睡和疲憊感為最常見;②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見:③錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下領(lǐng)運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生;④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。(2)消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。(3)其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg(每次10 mg,每日兩次)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。兒童用藥:由于本品能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥:由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量應(yīng)酌情減少。

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

(1)腦血供不足,勁動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。(2)耳鳴,腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

腎功能損害患者:對(duì)于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130 μmol/L)患者,無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2)患者,應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無(wú)本品用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者:目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 (2)嚴(yán)格控制藥物劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 (3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 (4)駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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