利培酮口服液

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：利培酮口服液

批準文號：國藥準字H20183097

功能主治：1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。2.可用于治療雙向情感障礙的躁狂發作，其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	利培酮口服液	復合凝乳酶膠囊
主要成分	活性成分：利培酮。	本品為復方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。
生產企業	萬特制藥(海南)有限公司	葵花藥業集團(唐山)生物制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20183097	國藥準字H13024290
說明
作用與功效	1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。2.可用于治療雙向情感障礙的躁狂發作，其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。	用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。
用法用量	1、精神分裂癥：由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續則應定期地進行再評定。成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1lmg,第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg.此后，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一.步調整。為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效劑量為2-8mg天，同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日lmg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后，可維持此劑量不變或根據個人情況進一步調整。臨床醫師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調整，調整的問隔時間一般不少于一周：調整時，推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日48mg,但一日二次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關，因	口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內容物)。
副作用	臨床試驗數據在一項臨床試驗中評價本品的安全性，9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗時接受了本品的治療。在治療狀況和持續時間上有很大的區別，包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗和開放期試驗的住院和門診患者，短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數不良反應為輕中度。雙盲、安慰劑對照試驗一成年患者在9項成年患者接受利培酮3-8周的雙盲、安慰劑對照試驗中，不少于1%的利培酮組患者報告的不良反應(ADRs)列于表1。表格請詳見內部說明書。	上未見有關不良反應報道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物試驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經系統介導的效應。本品無致畸作用。在妊娠末3個月內，暴露于抗精神病藥物(包括利培酮)的胎兒，在出生后有出現錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風險，嚴重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進食障礙。對于孕婦，應權衡利弊決定是否服用本品。動物試驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。同時，人體試驗也已證明本品會經母乳排出，因此，服用本品的婦女不應哺乳。兒童用藥：對于精神分裂癥，目前尚缺乏15歲以下兒童足夠的臨床經驗。對于雙相情感障礙的躁狂發作，目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠的臨床經驗。老年用藥：治療精神分裂癥：建議起始劑量為每次0.5mg,每日2次，劑量可根據個體需要進行調整。劑量增加的幅度可為每次0.5mg,每日2次，直至一次1~2mg,每日2次。	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。2.可用于治療雙向情感障礙的躁狂發作，其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。	用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。
藥理作用		1.藥理：本品具有分解蛋白質，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環，提高消化道對營養成分的吸收能力及對炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發現：給藥小鼠，觀察10天未出現死亡及任何不良反應。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應。經對30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。
注意事項	1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥需在醫生指導下進行；3.老年患者需注意劑量調整；4.避免與中樞神經系統抑制劑合用；5.定期檢查肝功能；6.用藥期間避免駕駛或操作機械。	1.本品不宜和奶制品一起調制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩定。 3.遇熱不穩定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。