苯妥英鈉片

復(fù)方角菜酸酯乳膏

本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學(xué)名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

本品為復(fù)方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

西南藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50020218

國藥準(zhǔn)字H20093799

適用于治療全身強(qiáng)直陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癇）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癇持續(xù)狀態(tài)。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對癥治療。

抗癲癇。成人常用量：每日250~300mg，開始時(shí)100mg，每日二次，1~3周內(nèi)增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2~3次服用，如有條件可進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。2.抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內(nèi)，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達(dá)8μ；g/ml。一般每日100~300mg。

每日1次或每日數(shù)次，經(jīng)直腸給藥，或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內(nèi)給藥，每支乳膏配有塑料套...

對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過緩等心功能損害者。

尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。少見用藥部位不適感，可自動(dòng)消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件，請咨詢醫(yī)師。

適用于治療全身強(qiáng)直陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癇）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癇持續(xù)狀態(tài)。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對癥治療。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達(dá)30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，常見眩暈、頭痛，嚴(yán)重時(shí)可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語言不清和意識(shí)模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失；較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統(tǒng)，致粒細(xì)胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細(xì)胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應(yīng)，常見皮疹伴高燒，罕見嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統(tǒng)性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統(tǒng)何杰金病等。一旦出現(xiàn)癥狀立即停藥并采取相應(yīng)措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報(bào)道。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護(hù)劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護(hù)粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長時(shí)間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥的或受損的黏膜起保護(hù)作用。其潤滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)復(fù)方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2.有酶誘導(dǎo)作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗(yàn)，甲狀腺功能試驗(yàn)，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應(yīng)；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應(yīng)慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴(yán)重感染的危險(xiǎn)性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者等。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見緩解，請到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 3.如有疑慮或有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)與有關(guān)醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時(shí)，仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習(xí)慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應(yīng)治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請停止用藥并進(jìn)行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。