醋酸甲萘氫醌片

鹽酸氟桂利嗪分散片

維生素K4

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

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青島國大藥業有限公司

國藥準字H50020215

國藥準字H20080275

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應用抗生素可導致體內維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內的細菌群落，致使腸道內細菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結構與維生素K相似，在體內干擾其代謝，使環氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內的維生素K不能發揮其作用，造成與維生素K缺乏相類似的后果。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

口服，一次2～4mg（1～2片），一日三次。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、維體外系反應和無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

尚不明確。

最常見的不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加），這些反應常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外系癥狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發生，報道的較少見不良反應有：1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經系統：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應用抗生素可導致體內維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內的細菌群落，致使腸道內細菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結構與維生素K相似，在體內干擾其代謝，使環氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內的維生素K不能發揮其作用，造成與維生素K缺乏相類似的后果。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應。嚴重肝病患者慎用。

（1）下列情況應用時應注意：①葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，補給維生素K時應特別謹慎。②肝功能損害時，維生素K的療效不明顯，凝血酶原時間極少恢復正常，如盲目使用大量維生素K治療，反而加重肝臟損害。③肝素引起的出血傾向及凝血酶原時間延長，用維生素K治療無效。（2）用藥期間應定期測定凝血酶原時間以調整維生素K的用量及給藥次數。（3）當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時，維生素K往往來不及在短時間即生效，可先靜脈輸注凝血酶原復合物、血漿或新鮮血。（4）腸道吸收不良患者，以采用注射途徑給藥為宜。【孕婦及哺

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇，此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。