醋酸甲萘氫醌片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：醋酸甲萘氫醌片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H50020215

功能主治：維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生素K不能發(fā)揮其作用，造成與維生素K缺乏相類似的后果。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	醋酸甲萘氫醌片	他達(dá)拉非片
主要成分	維生素K4	本品主要成份為他達(dá)拉非。
生產(chǎn)企業(yè)	西南藥業(yè)股份有限公司	重慶華邦制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H50020215	國藥準(zhǔn)字H20203166
說明
作用與功效	維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生素K不能發(fā)揮其作用，造成與維生素K缺乏相類似的后果。	治療勃起功能障礙。
用法用量	口服，一次2～4mg（1～2片），一日三次。	服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見說明書。
副作用	尚不明確。	臨床研究經(jīng)驗(yàn)：因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗(yàn)中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中，給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
成分	維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生素K不能發(fā)揮其作用，造成與維生素K缺乏相類似的后果。	治療勃起功能障礙。
藥理作用	口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。嚴(yán)重肝病患者慎用。
注意事項(xiàng)	（1）下列情況應(yīng)用時應(yīng)注意：①葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，補(bǔ)給維生素K時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。②肝功能損害時，維生素K的療效不明顯，凝血酶原時間極少恢復(fù)正常，如盲目使用大量維生素K治療，反而加重肝臟損害。③肝素引起的出血傾向及凝血酶原時間延長，用維生素K治療無效。（2）用藥期間應(yīng)定期測定凝血酶原時間以調(diào)整維生素K的用量及給藥次數(shù)。（3）當(dāng)患者因維生素K依賴因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時，維生素K往往來不及在短時間即生效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。（4）腸道吸收不良患者，以采用注射途徑給藥為宜。【孕婦及哺	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。