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氨磺必利片
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氨磺必利片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:氨磺必利片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140080

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
氨磺必利片
氨磺必利片
艾地苯醌片
艾地苯醌片
主要成分

氨磺必利。化學(xué)名:(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量:C17H27N3O4S

本品主要除非為艾地苯醌。

生產(chǎn)企業(yè)

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140080

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970137

說(shuō)明
作用與功效

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

用法用量

通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過(guò)400mg,應(yīng)分為兩次服用(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

口服 成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。

副作用

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng): -血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經(jīng),男子乳腺發(fā)育,乳房腫脹,陽(yáng)痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復(fù)。 -體重增加; -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進(jìn),流涎,靜坐不能,運(yùn)動(dòng)功能減退)。使用維持劑量時(shí),這些癥狀通常處于中等程度,無(wú)需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發(fā)生率很低(劑量依賴型)。 臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng): -嗜睡; -胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng): -可出現(xiàn)急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象,牙關(guān)緊閉等癥狀)。無(wú)需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,尤其是延長(zhǎng)服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用,還有可能加重癥狀。 -曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。 -曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng),極少情況

不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右,主要有過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、肝功能損害。

禁忌

兒童用藥:尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對(duì)妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

藥理作用

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內(nèi)葡萄糖利用率,使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加,抑制腦線粒體生成過(guò)氧化脂質(zhì),抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng),無(wú)致畸、致癌、致突變作用。

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.兒童用藥安全性尚未確定;3.肝腎功能不全者慎用;4.藥物過(guò)量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng);5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時(shí)使用。

長(zhǎng)期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

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