方希(阿維A膠囊)

克拉霉素

本品主要成份：阿維A。

　　本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-O-甲基紅霉素。

重慶華邦制藥有限公司

廣東逸舒制藥有限公司

國藥準字H20010788

國藥準字H20059139

本品適用于治療以下疾病：

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反應最小。 1.開始治療：開始阿維A治療應為每天25或30mg，作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。 2.維持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。 3.一般來說，當皮損已充分消退，治療應該停止。復發可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量為每天10mg，最大為每天50mg。

　　成人：口服，常用量一次0.25g(2片)，每12小時1次;重癥感染者一次0.5g(4片)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g(2片)，一日1次;重癥感染者首劑0.5g(4片)，以后一次0.25g(2片)，一日2次。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg(0.5片)，每12小時1次;體重12～19kg，一次0.125g(1片)，每12小時1次;體重20～29kg，一次0.1875g(1.5片)，每12小時1次;體重30～40kg，一次0.250g(2片)，每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。或遵醫囑。

1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。 2.對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。 3.嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過多癥或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。

　　1.對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

兒童注意事項： 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

本品適用于治療以下疾病：

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應，主要表現為： 1.皮膚：瘙癢﹑感覺過敏﹑光過敏﹑紅斑﹑干燥﹑鱗屑﹑甲溝炎等。 2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。 3.眼：眼干燥﹑結膜炎等。 4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑關節痛﹑骨增生等。 5.神經系統：頭痛﹑步態異常﹑顱內壓升高﹑耳鳴﹑耳痛等。 6.其它：疲勞﹑厭食﹑食欲改變﹑惡心﹑腹痛等。 7.實驗室異常：可見谷草轉氨酶﹑谷丙轉氨酶﹑堿性磷酸酶﹑甘油三酯﹑膽紅素﹑尿酸﹑網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢復。

　　本品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。

1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2.在阿維A治療期間或治療后2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3.在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化，必須停止治療，并繼續監測肝功能至少3個月。 4.對有脂代謝障礙﹑糖尿病﹑肥胖癥﹑酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5.對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內，患者不得獻血。 7.治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

　　1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。3.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。4.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。5.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7.同時使用其他藥品，請告知醫生。8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。　　【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。