阿法骨化醇軟膠囊

通絡(luò)開痹片

本品主要成份為阿法骨化醇

馬錢子粉、川牛膝、當(dāng)歸、紅花、木瓜、荊芥、防風(fēng)、全蝎。

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

河北通絡(luò)藥業(yè)有限公司

注冊證號H20130514

國藥準(zhǔn)字Z19990061

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于寒熱錯雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

晚飯后服，一次3片，一日1次；60天為一療程。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

個別患者發(fā)生頭暈，舌、唇麻，口干，胃部不適，便秘，肌肉抽動，陽強(qiáng)，皮疹，全身發(fā)緊。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于寒熱錯雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

本品對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有一定預(yù)防和治療作用，對三硝基氯苯所致遲發(fā)性超敏反應(yīng)有一定抑制作用。小鼠熱板法、扭體法試驗(yàn)顯示本品有一定的鎮(zhèn)痛作用。大鼠長期毒性試驗(yàn)：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的劑量（相當(dāng)于臨床給藥劑量的5.6倍，16.7倍，50.0倍）給大鼠連續(xù)6個月口服。結(jié)果顯示給藥3個月后，中、大劑量組有2.5％ ,15％的動物死亡。犬長期毒性試驗(yàn)：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的劑量（相當(dāng)于臨床給藥劑量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），給犬連續(xù)一年灌服。大劑量組在給藥后1－6個月，動物全部死亡，死亡原因?yàn)轳R錢子中毒。本品含馬錢子粉，過量服用，可出現(xiàn)神經(jīng)毒癥狀，表現(xiàn)為呼吸加快，四肢抽搐，強(qiáng)直性驚厥甚至死亡。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。

? 1.本品含毒性藥，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；不可超量服用；連續(xù)使用不得超過60天，若需要繼續(xù)服用，需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.服本品后若出現(xiàn)頭暈、惡心、舌、唇麻，肌肉抽動，全身發(fā)緊時(shí)，立即停藥；并多飲水或綠豆湯，如不緩解，立即就醫(yī)。 3.運(yùn)動員慎用。