阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130514

生產(chǎn)企業(yè)： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	甘露聚糖肽膠囊
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	主要成份：a-甘露聚糖肽。
生產(chǎn)企業(yè)	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	成都利爾藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130514	國(guó)藥準(zhǔn)字H20083151
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、各種原因所致的白細(xì)胞減少癥；再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放療、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。	口服，一次5～10mg，一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。
副作用	除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。	對(duì)產(chǎn)品過(guò)敏者、風(fēng)濕性心臟病患者禁用，高敏體質(zhì)者禁用。
禁忌
成分	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、各種原因所致的白細(xì)胞減少癥；再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放療、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。
藥理作用		少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱，偶見(jiàn)皮疹。
注意事項(xiàng)	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。	1.過(guò)敏性體質(zhì)者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。