阿法骨化醇軟膠囊

安乃近片

本品主要成份為阿法骨化醇

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130514

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021354

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

本品用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關(guān)節(jié)痛?痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

口服。1.成人常用量：一次0.5～1g，需要時(shí)服1次，最多一日3次。2.小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

對(duì)本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

本品用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關(guān)節(jié)痛?痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng):

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。

1.本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過(guò)1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥：安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。