阿法骨化醇軟膠囊

根德(依替膦酸二鈉片)

本品主要成份為阿法骨化醇

本品主要成分為羥乙膦酸鈉，其化學(xué)名為1-羥乙基-1，1-二膦酸二鈉，分子式為C2H6Na2O7P2，分子量為249.99。本品為白色片。

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注冊(cè)證號(hào)H20130514

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980065

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

1.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，和藥物引起的骨質(zhì)疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結(jié)石，進(jìn)行性骨性肌炎，強(qiáng)皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉(zhuǎn)移引起）。4.髖關(guān)節(jié)、脊柱等手術(shù)。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

嚴(yán)重腎損害者，骨軟化癥患者禁用。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

1.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，和藥物引起的骨質(zhì)疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結(jié)石，進(jìn)行性骨性肌炎，強(qiáng)皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉(zhuǎn)移引起）。4.髖關(guān)節(jié)、脊柱等手術(shù)。

腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、頭痛、咽喉灼熱感、皮膚搔癢、皮疹等癥狀。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。

1.本品需間隙、周期服藥，服藥兩周后需停藥十一周為一周期，然后重新開始第二周期，停藥期間可補(bǔ)充鈣劑及維生素D3。長(zhǎng)期服用，請(qǐng)遵醫(yī)囑。2.服藥二小時(shí)內(nèi)，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及含礦物質(zhì)的維生素或抗酸藥。3.腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.若出現(xiàn)皮膚搔癢、皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。