阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產企業： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	依托芬那酯凝膠
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	依托芬那酯
生產企業	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	Bright Future Pharmaceuticals
批準文號	注冊證號H20130514	HC20120006
說明
作用與功效	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	適用于骨骼肌肉系統組織風濕疾病，如各種慢性關節炎、肌軟組織炎、肌肉風濕病、肩周炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎、閉合性外傷、挫扭傷等。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。	根據疼痛部位大小，每次涂5-10Cm長霜劑在局部并用手輕按摩，每日3-4次。
副作用	除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。	皮膚過敏而潮紅，出現皮疹。
禁忌
成分	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	適用于骨骼肌肉系統組織風濕疾病，如各種慢性關節炎、肌軟組織炎、肌肉風濕病、肩周炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎、閉合性外傷、挫扭傷等。
藥理作用		依托芬那酯屬滅酸類非甾體抗炎藥，能抑制環氧化酶和酯氧化酶，從而減少前列腺素和其它炎癥介質的作用，發揮其抗炎、鎮痛的作用。在動物實驗中發現口服本藥后，其抗炎作用優于氟滅酸和保泰松，但和后兩者一樣有一定的致消化道粘膜潰瘍的不良作用。其霜劑中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮膚則可透皮吸收并將其藥物活性成分有效地轉移到炎癥部位，減輕局部腫脹，并有較好的耐受性。
注意事項	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。	1．對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體抗炎藥過敏者，孕婦，哺乳期婦女及嬰兒等禁用。