阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130514

生產(chǎn)企業(yè)： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	利塞膦酸鈉片
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品主要成份為利塞膦酸鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	昆明積大制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130514	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080119
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。	口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯(200ml左右)清水送服，服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg(一片)。
副作用	除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。	1、消化系統(tǒng)可引起上消化道紊亂，表現(xiàn)為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍，還可以引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等；2、其他如流感樣綜合征、頭痛、頭暈、皮疹、關(guān)節(jié)痛等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全有效性尚未確立，除非疾病本身對(duì)母子的危害性更大并無(wú)其它更安全藥物替代時(shí)，才在妊娠期使用本品。本品對(duì)哺乳嬰兒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，哺乳期婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：臨床試驗(yàn)資料表明，老年人和年輕人在服用本品時(shí)無(wú)安全性和有效性上的差異，但不排除老年人個(gè)體對(duì)本品具有高敏性。
成分	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。	1、服藥后2小時(shí)內(nèi)，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及服用補(bǔ)鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。 2、不宜與阿司匹林或非甾體抗炎藥同服。 3、重度腎功能損害者慎用本品。 4、飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應(yīng)加服這些藥品。 5、勿嚼碎或吸吮本品。