阿法骨化醇軟膠囊

甲潑尼龍片

本品主要成份為阿法骨化醇

本品主要成份為甲潑尼龍。 ?化學(xué)名稱：11β，17，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C22H30O5 ?分子量：374.48

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

Pfizer ltalia Srl

注冊(cè)證號(hào)H20130514

注冊(cè)證號(hào)H20150245

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1.風(fēng)濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過(guò)急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關(guān)節(jié)炎 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強(qiáng)直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎 骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風(fēng)濕性多肌痛 巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎 急性風(fēng)濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴(yán)重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴(yán)重的銀屑病 嚴(yán)重的脂溢性皮炎 4.過(guò)敏狀態(tài) 用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過(guò)敏性疾病： 季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過(guò)敏反應(yīng) 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴(yán)重的急慢性過(guò)敏和炎癥反應(yīng)，例如： 過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網(wǎng)膜炎 擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

和

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

和

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而只有在仔細(xì)衡量皮質(zhì)類固醇的益處與它對(duì)母親、胚胎或胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)之后，才可用于孕婦、哺乳婦女或可能懷孕的婦女。 糖皮質(zhì)激素只有在明確需要的前提下才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類固醇（與其它長(zhǎng)期療法相同），停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行（參見(jiàn) 兒童用藥：參見(jiàn) 老年用藥：參見(jiàn)

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1.風(fēng)濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過(guò)急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關(guān)節(jié)炎 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強(qiáng)直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎 骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風(fēng)濕性多肌痛 巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎 急性風(fēng)濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴(yán)重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴(yán)重的銀屑病 嚴(yán)重的脂溢性皮炎 4.過(guò)敏狀態(tài) 用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過(guò)敏性疾病： 季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過(guò)敏反應(yīng) 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴(yán)重的急慢性過(guò)敏和炎癥反應(yīng)，例如： 過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網(wǎng)膜炎 擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜

甲潑尼龍屬合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過(guò)這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。 －作用于炎癥和免疫過(guò)程： 糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過(guò)敏特性有關(guān)，這些特性會(huì)導(dǎo)致下列結(jié)果： －減少炎癥病灶周圍的免疫活性細(xì)胞 －減少血管擴(kuò)張 －穩(wěn)定溶酶體膜 －抑制吞噬作用 －減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生 4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質(zhì)激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。 甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用(200mg甲潑尼龍等價(jià)于1mg脫氧皮質(zhì)酮)。 －對(duì)碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用： 糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用，釋出的氨基酸經(jīng)糖異生過(guò)程在肝臟轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原。由于外周組織對(duì)葡萄糖的吸收減少，導(dǎo)致血糖增高和糖尿，有糖尿病傾向的患者尤其明顯。 －對(duì)脂肪代謝的作用： 糖皮

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。

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