阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產企業： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	雙氯芬酸二乙胺凝膠
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品每克含主要成份雙氯芬酸二乙胺10毫克(以雙氯芬酸鈉記)。輔料為：丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。
生產企業	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	黃石衛生材料藥業有限公司
批準文號	注冊證號H20130514	國藥準字H20040301
說明
作用與功效	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥.局限性軟組織病.如腱鞘炎.肩-手綜合癥和滑囊炎.關節周圍病變.四肢與脊柱的骨關節炎,肌腱.韌帶.肌肉和關節的創傷后炎癥.如扭傷.勞損和挫傷。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。	外用.根據患處大小使用本品適量涂布.并輕輕揉擦.一日3-4次。
副作用	除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。	1.局部使用本品而導致全身性反應的情況較少出現.若將其用于較大范圍的皮膚并長期應用.則可能出現:一般性皮疹.過敏性反應。2.偶可出現局部不良反應:過敏性或非過敏性皮炎如丘疹.皮膚發紅.水腫.瘙癢.小水泡.大水泡或鱗屑等。
禁忌
成分	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥.局限性軟組織病.如腱鞘炎.肩-手綜合癥和滑囊炎.關節周圍病變.四肢與脊柱的骨關節炎,肌腱.韌帶.肌肉和關節的創傷后炎癥.如扭傷.勞損和挫傷。
藥理作用		本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區域，緩解急慢性炎癥反應，對因外傷或風濕病引起的炎癥，本品可使之炎癥腫脹減輕、疼痛緩解。
注意事項	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。	1.由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用；2.12歲以下兒童用量請咨詢醫師；3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用于乳房或大面積皮膚，也不應長期使用；4.不得用于破損皮膚或感染性創口；5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師；7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用；8.本品性狀發生改變時禁止使用；9.請將本品放在兒童不能接觸的地方；10.兒童必須在成人監護下使用；11.本品還有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激；12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。13.若意外吞食本品可能出現同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應癥狀，應立即（嘔）吐出本品，并在短時間內就醫。