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吲哚美辛腸溶片
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吲哚美辛腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50021401

生產(chǎn)企業(yè): 重慶天致藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吲哚美辛腸溶片
吲哚美辛腸溶片
鹽酸安非他酮緩釋片
鹽酸安非他酮緩釋片
主要成分

本品主要成份吲哚美辛。

鹽酸安非他酮。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶天致藥業(yè)股份有限公司

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021401

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080398

說明
作用與功效

用于:

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服1.成人常用量、抗風(fēng)濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過150mg;鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量、一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

口服。用藥開始第 1 ~ 3 天為一次 150mg (一片),每日 1 次,連續(xù)使用 3 天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片),分兩次間隔時(shí)間大于8小時(shí),與其他抗抑郁藥一樣,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長(zhǎng)時(shí)間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著,可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月,甚至更長(zhǎng),由于證據(jù)有限,尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致,長(zhǎng)期維持服藥時(shí)需定期重新評(píng)價(jià)服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見(注意事項(xiàng))的內(nèi)容。

副作用

活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

據(jù)國(guó)外的臨床研究和國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果表明,安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有:食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有:面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有:腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑郁以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲以上。此外,還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng)。單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,老年患者用藥后,安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物,這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會(huì)高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量,并同時(shí)監(jiān)測(cè)腎功能。

成分

用于:

用于治療抑郁癥。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)較多。 ①胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。 ②神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等。 ③腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。 ④各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。 ⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等。 ⑥過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項(xiàng)

1.交叉過敏反應(yīng)、本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對(duì)本品過敏。2.本品解熱作用強(qiáng),通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應(yīng)防止大汗和虛脫,補(bǔ)充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r(shí)間延長(zhǎng),停藥后此作用可持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應(yīng)慎用、(1)本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用;(2)因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng)、加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查、(1)血象及肝、腎功能;(2)個(gè)案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。6.為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進(jìn)展,故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大,治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時(shí)才考慮應(yīng)用。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用;4. 服用期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 服用過量應(yīng)立即就醫(yī)。

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