阿奇霉素分散片

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品主要成分為透明質酸鈉?；瘜W名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0. 03mg)。

海口奇力制藥股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20057520

注冊證號H20130583

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

對阿奇霉素及其它大環內酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，結膜充血10件(0.24%)，眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下：心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。中樞及周圍神經系統：頭暈，眩暈，驚厥（和其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。消化系統：厭食，惡心，嘔吐，腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。全身：有全身無力報道但尚未證實與本品有關，其他有念珠菌病，過敏（罕有致命的）。泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。造血機能：血小板減少癥。肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁淤積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。肌肉骨骼：關節痛。精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。生殖系統：陰道炎。皮膚，輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，尊麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和，或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細胞，網狀內皮系統：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1．與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間的觀察和治療。2．尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。3．由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現不適或過敏反應，應立即停用并咨詢醫生。