硫普羅寧腸溶膠囊

恩替卡韋分散片

硫普羅寧

本品主要成份為：恩替卡韋。

海口奇力制藥股份有限公司

海南中和藥業有限公司

國藥準字H20090068

國藥準字H20100064

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。一次0.1～0.2g,一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

如下患者禁用: 1.對本品成份過敏的患者。 2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。 3.腎功能不全合并糖尿病者。 4.孕婦及哺乳婦女。 5.兒童。 6.急性重癥鉛、汞中毒患者。 7.既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、消化系統：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發生，味覺異常罕見。可減量或暫時停服。 2、過敏反應：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況，應停服本品。 3、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應減量或停用。 4、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應停服。口服，一次1-2粒（100-200mg）,一日3次，療程2-3月，或遵醫囑

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。

1.以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小劑量開始。 2.用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用:外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規。

腎功能不全的患者：肌酐清除率