更昔洛韋分散片

鹽酸氨酮戊酸外用散

更昔洛韋。

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

海南全星制藥有限公司

上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20090066

國藥準字H20070027

1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期hiv感染患者的巨細胞病毒感染。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

1、cmv視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。2、晚期hiv感染患者cmv病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。3、器官移植受者cmv病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時間和程度確定。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應完全覆蓋病灶。治療后1周復查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續(xù)隨訪的試驗資料，故3個月后復發(fā)率和進一步治療方案是未知的。

對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期hiv感染患者的巨細胞病毒感染。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

視網(wǎng)膜剝離在cmv視網(wǎng)膜炎個體接受更昔洛韋治療前和初始治療后均有發(fā)生。與更昔洛韋治療關系尚未知。視網(wǎng)膜剝離發(fā)生在11%的更昔洛韋靜脈治療的患者及8%更昔洛韋口服治療的患者。cmv視網(wǎng)膜炎患者應經(jīng)常進行眼科檢查。以監(jiān)測患者視網(wǎng)膜的狀況并發(fā)現(xiàn)任何其他視網(wǎng)膜病變

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導致PpIX的累積。皮膚應用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產(chǎn)生光動力效應，一種光和氧依賴性的細胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎。

所有患者需被告知更昔洛韋的主要毒性為粒細胞減少癥(中性粒細胞減少癥)，貧血和血小板減少癥，并易引起出血和感染，必要時需進行劑量調(diào)整，包括停藥。應強調(diào)在治療中密切接受血細胞計數(shù)檢查的重要性。需通知患者更昔洛韋與測定血清肌酐水平有關。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護人員指導下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應避免與眼接觸。 3.本品溶液應新鮮配制，并在4小時內(nèi)使用。 4.應用本品后，患處在光照治療前應避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術燈、太陽床或近距離光源）；應用本品后如不能進行光照治療，患處應在至少40小時內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。