鹽酸特拉唑嗪片

非那雄胺膠囊

主要成份為：鹽酸特拉唑嗪。其化學名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰基)哌嗪，單鹽酸鹽二水合物。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

海南碧凱藥業有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

國藥準字H20043947

國藥準字H20041189

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

口服。高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現滿意療效。常用劑量為一日1-10mg，最大劑量為一日20mg，停藥后需重新開始治療者，亦必須從1mg開始漸增劑量。良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品主要不良反應有：頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續治療可自行消失，必要時可減量。

孕婦及哺乳期婦女慎用。病人在開始治療及增加劑量時應避免可導致頭暈或乏力的突然性姿勢變化或行動。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降