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氯化鉀注射液
氯化鉀注射液

氯化鉀注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯化鉀注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H45020238

生產(chǎn)企業(yè): 廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1. 治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。 2. 預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預(yù)防性補充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。 3. 洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯化鉀注射液
氯化鉀注射液
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品主要成分為氯化鉀。

活性成份:維格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H45020238

國藥準(zhǔn)字H20193067

說明
作用與功效

1. 治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。 2. 預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預(yù)防性補充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。 3. 洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

用法用量

用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將10%氯化鉀注射液10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接靜脈滴注與推注)。補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/L(45mmol/L),補鉀速度不超過0.75g/小時(10mmol/小時),每日補鉀量為3~4.5g(40~60mmol)。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時,如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴(yán)重心率失常時,鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小時(20mmol/小時),補鉀量可達(dá)每日10g或以上。如病情危急,補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴(yán)密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等,防止高鉀血癥發(fā)生。小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m2計算。

成人:當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯(lián)合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學(xué)】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學(xué)】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學(xué)】)。

副作用

1.高鉀血癥患者。2.急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

據(jù)國外文獻(xiàn)報道:維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關(guān)。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。動物實驗的結(jié)果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風(fēng)險未知。由于缺乏在人類中應(yīng)用數(shù)據(jù),因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結(jié)果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進(jìn)行維格列汀與人類生育能力的關(guān)聯(lián)性研究,且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù),本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進(jìn)行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調(diào)整給藥劑量(請參見【藥代動力學(xué)】)。

成分

1. 治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。 2. 預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預(yù)防性補充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。 3. 洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

藥理作用

1.靜脈滴注濃度較高,速度較快或靜脈較細(xì)時,易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛。2.滴注速度較快或原有腎功能損害時,應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)緊急處理。

注意事項

1.老年人腎臟清除鉀功能下降,應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。2.下列情況慎用:(1)代謝性酸中毒伴有少尿時。(2)腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。(3)急慢性腎功能衰竭。(4)急性脫水,因嚴(yán)重時可致尿量減少,尿K+排泄減少。(5)家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀,但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。(6)慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿。(7)胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀,因此時鉀對胃腸道的刺激增加,可加重病情。(8)傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時。(9)大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥。(10)腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。3.高鉀血癥時禁用。4.用藥期間需作以下隨訪檢查:(1)血鉀。(2)心電圖。(3)血鎂、鈉、鈣。(4)酸堿平衡指標(biāo)。(5)腎功能和尿量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 服藥期間定期監(jiān)測肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 服藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖應(yīng)立即就醫(yī)。

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