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復方氟尿嘧啶注射液
復方氟尿嘧啶注射液

復方氟尿嘧啶注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復方氟尿嘧啶注射液

批準文號:國藥準字H45021175

生產企業(yè): 廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司

功能主治:用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方氟尿嘧啶注射液
復方氟尿嘧啶注射液
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每支含氟尿嘧啶40mg,人參多糖40mg。輔料為:精制豆磷脂、膽固醇、聚山梨酯80、維生素E、油酸、聚維酮K30、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業(yè)

廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H45021175

國藥準字H20213074

說明
作用與功效

用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

用法用量

靜脈滴注。起始量80mg/日,隨后逐漸增大劑量,最大量一般不超過160mg/日,加入生理鹽水500ml中靜脈滴注,滴速每分鐘不超過60滴,每日1次。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為3~4g,一個療程結束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。手術病人:術后2周開始維持給藥,120~160mg/次,每周2次。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,本品需整片服用。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片。1.對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片:1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據(jù)患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。其余詳見說明書。

副作用

1.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用。2.婦女妊娠初期3個月內禁用。

詳見說明書

禁忌

孕婦及哺乳期:不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童:他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人:無需根據(jù)年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

成分

用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

藥理作用

1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

注意事項

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。3.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。4.有下列情況者慎用:(1)肝功能明顯異常。(2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者。(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。(4)明顯胃腸道梗阻。(5)脫水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。7.本品不可直接靜脈注射。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當?shù)尼t(yī)學評估確定可能的未知病因,以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前,需要注意: 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關,所以醫(yī)生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此,勃起功能障礙的治療,包括他達拉非片,不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者,應當建議其避免進行性行為,并立即求治。 醫(yī)生應與患者討論,如果他們在服用他達拉非片后,出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時,應當采取的措施。服用他達拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此,在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者,應立即求治(見【禁忌】)。 左心室流出道梗阻的患者(例如,主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄),可能對血管擴張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在獲得進一步信息

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