復方氟尿嘧啶注射液

白云山 鹽酸達泊西汀片

本品為復方制劑，其組份為：每支含氟尿嘧啶40mg，人參多糖40mg。輔料為：精制豆磷脂、膽固醇、聚山梨酯80、維生素E、油酸、聚維酮K30、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

廣西南寧百會藥業集團有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H45021175

國藥準字H20223926

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

靜脈滴注。起始量80mg/日，隨后逐漸增大劑量，最大量一般不超過160mg／日，加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，滴速每分鐘不超過60滴，每日1次。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為3～4g，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。手術病人：術后2周開始維持給藥，120～160mg/次，每周2次。

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

1.當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用。2.婦女妊娠初期3個月內禁用。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

兒童用藥：本品不應用于18歲以下人群。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。3.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。4.有下列情況者慎用：(1)肝功能明顯異常。(2)周圍血白細胞計數低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者。(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者。(4)明顯胃腸道梗阻。(5)脫水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。7.本品不可直接靜脈注射。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。