復(fù)方氟尿嘧啶注射液

米曲菌胰酶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含氟尿嘧啶40mg，人參多糖40mg。輔料為：精制豆磷脂、膽固醇、聚山梨酯80、維生素E、油酸、聚維酮K30、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H45021175

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

靜脈滴注。起始量80mg/日，隨后逐漸增大劑量，最大量一般不超過(guò)160mg／日，加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，滴速每分鐘不超過(guò)60滴，每日1次。一個(gè)療程總量按氟尿嘧啶計(jì)算為3～4g，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人：術(shù)后2周開(kāi)始維持給藥，120～160mg/次，每周2次。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

1.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用。2.婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常)，血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。3.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。4.有下列情況者慎用：(1)肝功能明顯異常。(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬(wàn)/mm3者。(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。(4)明顯胃腸道梗阻。(5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。6.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。7.本品不可直接靜脈注射。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。