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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:羅格列酮片

批準文號:國藥準字H20030569

生產企業: 成都恒瑞制藥有限公司

功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羅格列酮片
羅格列酮片
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

本品主要成份:羅格列酮。

本品主要成分為沙格列汀。

生產企業

成都恒瑞制藥有限公司

Bristol-Myers Squibb Company

批準文號

國藥準字H20030569

H20140857

說明
作用與功效

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。

用法用量

糖尿病的治療應個體化 本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明,8毫克/日劑

?口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進餐影響。腎功能不全患者:輕度腎功能不全的患者無需調整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經驗有限,因此不推薦本品用于此類患者 (參見注意事項和藥代動力學)。肝功能受損患者:輕中度肝功能受損的患者無需進行劑量調整 (參見藥代動力學)。本品用于中度肝功能受損的患者需謹慎,不推薦用于嚴重肝功能受損的患者。 (參見注意事項)強效細胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制劑: 與強效CYP3A4/5抑制劑 (如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素) 合用時,應將本品的劑量限制為2.5 mg/天。

副作用

詳見說明書。

低血糖、頭痛、上呼吸道感染、關節痛、鼻咽炎、背痛、疲勞、咳嗽、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、皮疹、瘙癢。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料,故18歲以下患者不應服用本品。老年用藥:老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

成分

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 心功能不全、嚴重肝腎功能不全患者慎用;3. 定期監測血糖、血脂和肝功能;4. 避免與胰島素增敏劑合用;5. 出現水腫、體重增加等不良反應時應及時就醫。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用;3. 低血糖風險患者慎用;4. 定期監測血糖和腎功能;5. 避免與胰島素或其他降糖藥合用。

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