羅格列酮片

羥苯磺酸鈣膠囊

本品主要成份：羅格列酮。

本品主要成分為羥苯磺酸鈣。

成都恒瑞制藥有限公司

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030569

國藥準(zhǔn)字H20143226

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

糖尿病的治療應(yīng)個體化 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次4片。經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節(jié)。 本品可于空腹或進(jìn)餐時服用。 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。臨床試驗表明，服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用藥期間，不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，8毫克/日劑

糖尿病視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）。

詳見說明書。

對本品任何成分過敏者禁用。嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發(fā)生皮膚反應(yīng)、發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。這些病例應(yīng)酌情減量，必要時停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全、嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監(jiān)測血糖、血脂和肝功能；4. 避免與胰島素增敏劑合用；5. 出現(xiàn)水腫、體重增加等不良反應(yīng)時應(yīng)及時就醫(yī)。

1.使用本品需結(jié)合降糖藥進(jìn)行治療，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。2.治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3.妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。