西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)

消糖靈片

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

人參、黃連、天花粉、杜仲、黃芪、丹參、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子、格列本脲。

杭州默沙東制藥有限公司

廣東先通藥業有限公司

國藥準字J20171013

國藥準字Z20053721

本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

益氣養陰，清熱瀉火。用于陰虛燥熱、氣陰兩虛所致的消渴病，癥見口渴喜飲、體倦乏力、多食、多尿、 消瘦；2型糖尿病見上述癥侯者。

一般建議：用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。劑量推薦：根據患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的

口服，一次2片，一日2次，飯前溫開水送服或遵醫囑

詳見說明書。

1.孕婦、乳母禁服。 2.肝、腎功能不全者、Ⅰ型糖尿病人、Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、昏迷、 嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術時禁服。 3.對磺胺藥過敏者禁服。 4.白細胞減少的患者禁服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，而年齡的增長是與腎功能下降相關的，因此隨著患者年齡的增長應當謹慎服用本品。醫生應仔細、規律地監測患者的腎功能，并在此基礎上謹慎選擇藥物劑量（參見注意事項－腎功能監測）。磷酸西格列汀：臨床試驗的結果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數量的老年患者，因此無法衡量老年患者對藥物的反應是否與年輕患者不同，盡管從其他已經取得的臨床報道來看，還沒有發現老年患者和年輕患者對藥物反應的區別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發生嚴重不良反應的風險更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見禁忌）。

本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

益氣養陰，清熱瀉火。用于陰虛燥熱、氣陰兩虛所致的消渴病，癥見口渴喜飲、體倦乏力、多食、多尿、 消瘦；2型糖尿病見上述癥侯者。

尚不明確

1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時使用；3.定期監測血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現嚴重不良反應應立即停藥。

1.本品含格列本脲，應在醫生指導下服用。甲狀腺功能亢進、高熱、惡心和 嘔吐、體質虛弱、老年人慎用。若服用不當，可能出現低血糖反應，應予 注意，如發現低血糖應立即停藥請醫生處理。 2.用藥期間應定期測定血糖和肝、腎功能。 3.本品與磺胺類、保泰松、羥保泰松、四環素、氯霉素、丙磺舒、水楊酸鹽、 單胺氧化酶抑制劑等合用，可增加降血糖作用。