奧沙普秦膠囊

塞來(lái)昔布膠囊

本品主要成份為奧沙普秦。 ?化學(xué)名稱：4，5-二苯基口惡唑-2-丙酸 ?分子式：C18H15NO3 ?分子量：293.32

塞來(lái)昔布。

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990208

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203296

適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，肩關(guān)節(jié)周圍炎，頸肩脘癥侯群，痛風(fēng)發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎，鎮(zhèn)痛。

塞來(lái)昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

一日0.4g（2粒），一次或分兩次飯后口服，連用1周以上或遵醫(yī)囑。量大劑量每日0...

在決定使用塞來(lái)昔布前，應(yīng)仔細(xì)考慮塞來(lái)昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定塞來(lái)昔布治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒(méi)有影響。骨關(guān)節(jié)炎：塞來(lái)昔布治療骨關(guān)節(jié)炎的劑量為200mg，每日一次口服或100mg，每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：塞來(lái)昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。急性疼痛：治療急性疼痛的劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg。隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。強(qiáng)直性脊柱炎：本品治療強(qiáng)直性脊桂炎的劑量為每日200mg，單次服用（每日一次）或分次服用（每日兩次）。如服用6周后未見(jiàn)效，可嘗試每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未見(jiàn)效，應(yīng)考慮選擇其他治療方法。特殊人群肝功能不全患者：中度肝功能損害患者（Child-PughB級(jí)）劑量應(yīng)減少大約50%。不建議重度肝功能損害患者使用塞來(lái)昔布見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】-特殊人群）。

主要為消化道癥狀：有胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，其次為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐，及一過(guò)性肝功能異常。

本品禁用于對(duì)塞來(lái)昔布或藥物中其它任何一種成分過(guò)敏（例如，過(guò)敏性反應(yīng)以及嚴(yán)重皮膚反應(yīng)）塞來(lái)昔布不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者。塞來(lái)昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDs后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過(guò)敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的嚴(yán)重的（有時(shí)是致命的）過(guò)敏樣反應(yīng)報(bào)道（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。塞來(lái)昔布禁用于冠狀動(dòng)脈旁路指橋（CABG）手術(shù)（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】警告）。塞來(lái)昔布禁用于有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者。塞來(lái)昔布禁用于重度心力衰竭患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，肩關(guān)節(jié)周圍炎，頸肩脘癥侯群，痛風(fēng)發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎，鎮(zhèn)痛。

塞來(lái)昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

本品為一種非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其主要作用機(jī)能可能是抑制前列腺素生物合成。本品口服半衰期長(zhǎng)。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。