奧沙普秦膠囊

硫唑嘌呤片

本品主要成份為奧沙普秦。 ?化學名稱：4，5-二苯基口惡唑-2-丙酸 ?分子式：C18H15NO3 ?分子量：293.32

化學名稱為：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 化學結構式：分子式：C9H7N7O2S分子量：277.27

山東仁和堂藥業有限公司

Excella GmbH & Co.KG

國藥準字H19990208

國藥準字HJ20170288

適用于風濕性關節炎，類風濕性關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，肩關節周圍炎，頸肩脘癥侯群，痛風發作以及外傷和手術后消炎，鎮痛。

本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發生的排斥反應。并可減少腎移植患者對皮質類固醇的需求。通常本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發性血小板減少性紫癜。

一日0.4g（2粒），一次或分兩次飯后口服，連用1周以上或遵醫囑。量大劑量每日0...

本品須在飯后以足量水吞服。器官移植后，應長期維持治療，否則將會出現預期的排斥反應...

主要為消化道癥狀：有胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，其次為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐，及一過性肝功能異常。

過敏反應非常罕見：史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-JohnsonSyndrome）和中毒性表皮壞死松解癥。臨床可觀察到以下幾種過敏反應，主要表現為，全身不適、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、發熱、寒戰、疹病、皮疹、脈管炎、肌痛、關節痛、低血壓、肝腎功能失調和膽汁郁積（參見胃腸道反應部分）。多數情況下，重復給藥證明不良反應與本品相關。大多數不良反應在立即停止服用硫唑嘌呤并給予適宜的支持性循環治療后消失。曾有報導極個別病例因明顯病變而導致死亡。當出現本品過敏反應后，應根據患者的個體情況慎重考慮繼續使用本品治療的必要性。致癌性良性和惡性腫瘤（包括囊腫和息肉）罕見：腫瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）以及原位子宮頸癌，急性骨髓性白血病和骨髓發育不良。（參見［注意事項］）接受免疫抑制的患者，其非何杰金氏淋巴瘤和其它惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）和原位子宮頸癌發生的危險性增加，特別是接受沖擊性治療的移植患者，該治療應維持在最低的有效劑量水平。免疫抑制的類風濕性關節炎患者，其

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或準備近期內懷孕的婦女禁用本品。本品對人類存在潛在的致畸作用。因此應建議接受本品治療的患者的配偶需采取充分的避孕措施。如果患者懷孕，則需慎重權衡利弊，因為已在動物實驗中觀察到了畸胎現象（參見［藥理毒理］）。孕婦服用硫唑嘌呤后，在胎兒血液和羊水中均可測到低濃度的硫唑嘌呤和/或其代謝產物。有報道稱曾有部分妊娠期服用過硫唑嘌呤的孕婦所產下的新生兒有白細胞減少和/或血小板減少癥發生，故建議妊娠期用藥患者額外進行血液學監測。哺乳期婦女已證實哺乳期婦女服用硫唑嘌呤后，在初乳和母乳中可測得6-

適用于風濕性關節炎，類風濕性關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，肩關節周圍炎，頸肩脘癥侯群，痛風發作以及外傷和手術后消炎，鎮痛。

本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發生的排斥反應。并可減少腎移植患者對皮質類固醇的需求。通常本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發性血小板減少性紫癜。

本品為一種非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其主要作用機能可能是抑制前列腺素生物合成。本品口服半衰期長。

詳見說明書。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

詳見說明書。