骨康膠囊

枸櫞酸托法替布片

芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續斷、三七。輔料為淀粉。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

貴州維康藥業有限公司

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

國藥準字Z20025657

國藥準字H20203300

滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。用于骨折、骨性關節炎、骨質疏松癥屬肝腎不足、經絡瘀阻者。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。

口服，一次3-4粒，一日3次。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。●如果患者發生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關節炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經重復檢測確認淋巴細胞計數低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數值恢復正常。·托法替布在類風濕關節炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

1.消化系統：惡心、嘔吐、納差、腸胃不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、肝生化指標異常等，有重度肝損傷病例報告。

應避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。用于骨折、骨性關節炎、骨質疏松癥屬肝腎不足、經絡瘀阻者。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。

1、有藥物過敏史或過敏體質者慎用。2、消化道潰瘍者慎用。3、與其他藥物聯合應用本品的安全性尚不明確，應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。5、用藥期間應定期監測肝腎功能，若出現異常立即停藥，并及時去醫院就診。6、若有多種慢性病的老年患者合并用藥時慎用。7.用藥期間應定期監測肝生化指標，如出現異常，或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫院就診。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重感染時需停藥。