環孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

六神丸

本品主要活性成份為：環孢素。

人工麝香，蟾酥，雄黃等6味。

江蘇康緣藥業股份有限公司

上海雷允上藥業有限公司

國藥準字H20055400

國藥準字Z20020069

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

清涼解毒，消炎止痛。用于爛喉丹痧，咽喉腫痛，喉風喉癰，單雙乳蛾，小兒熱癤，癰瘍疔瘡，乳癰發背，無名腫毒。

成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術的患者，在移植前4-12小時給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

口服，一日3次，溫開水吞服;一歲每次服1粒，二歲每次服2粒,三歲每次服3～4粒，四歲至八歲每次服5～6粒，九歲至十歲每次服8～9粒，成年每次服10粒。另可外敷在皮膚紅腫處，取丸十數粒，用冷開水或米醋少許，盛食匙中化散，敷搽四周，每日數次常保潮潤，直至腫退為止。如紅腫已將出膿或穿爛，切勿再敷。

1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。3.罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應。如發生不良

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適等胃腸道反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤。應用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。孕婦慎用。本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

清涼解毒，消炎止痛。用于爛喉丹痧，咽喉腫痛，喉風喉癰，單雙乳蛾，小兒熱癤，癰瘍疔瘡，乳癰發背，無名腫毒。

1. 嚴格遵醫囑使用；2. 定期監測血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。

1.本品應在醫生指導下使用:本品不能含服或含化。 2.本品含蟾酥、雄黃有毒 藥物，請嚴格按用法用量使用，不宜過量、久用。外用不可入眼內。 3.目前無1歲以下嬰幾使用相關數據。 4.老人，平素體質牌胃虛弱、心臟病患者慎用。 5.本品可能引起過敏反應，過敏體質者慎用。 6.本品含有麝香，運動員慎用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.藥品性狀發生改變時禁止使用。