三維葡磷鈣咀嚼片

阿托伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑，每片含葡萄糖酸鈣150毫克，磷酸氫鈣100毫克，維生素B10.5毫克，維生素B20.5毫克，維生素D21.5微克。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

桂林南藥股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H45021090

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

用于妊娠期、哺乳期婦女、兒童、青少年以及老年人的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。成人一次1-2片，一日3次；兒童一次1片，一日3次，含服或嚼碎后服用。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1.高鈣血癥、高鈣尿癥、以及維生素D增多癥患者禁用。2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。3.高磷血癥伴腎性佝僂病禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

用于妊娠期、哺乳期婦女、兒童、青少年以及老年人的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.可見腹部不適及便秘。2.偶可發(fā)生高鈣血癥及腎功能不全。

1.慢性腎功能不全、心功能不全、慢性腹瀉或胃腸道吸收障礙患者慎用。2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。