氫溴酸伏硫西汀片

腦立清膠囊

本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料：(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂；(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。

磁石、熟酒曲、冰片、牛膝、珍珠母、酒曲、薄荷、赭石、半夏（制）、豬膽汁

H. Lundbeck A/S

山西華康藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20170383

國藥準字Z20000409

本品用于治療成人抑郁癥。

平肝潛陽，醒腦安神。用于肝陽上亢，頭暈?zāi)垦＃Q口苦，心煩難寐。

本品應(yīng)口服給藥，可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg，每日1次。根據(jù)患者個體反應(yīng)進行調(diào)整，最低可降低至5mg，每日一次。抑郁癥狀緩解后，建議繼續(xù)接受本品治療至少6個月，以鞏固抗抑郁療效。停止治療：接受本品治療的患者停藥時無需逐步減量。

口服，一次3粒，一日2次。

本品最常見的不良反應(yīng)是惡心。不良反應(yīng)列表不良反應(yīng)發(fā)生率表述為：十分常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；偶見(1/1,000至<1/100)；罕見(1/10,000至<1.000)；十分罕見(<1/10,000)；未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法預估)。根據(jù)臨床試驗信息和上市后的經(jīng)驗，列出此表。表格詳見內(nèi)部說明書。

孕婦忌服甲已刻栓腦立清膠囊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：關(guān)于本品用于孕婦的數(shù)據(jù)有限。動物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產(chǎn)婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物，新生兒可能發(fā)生以下癥狀：呼吸窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進、張力減退、反射亢進、震顫、神經(jīng)過敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困難。出現(xiàn)這些癥狀的原因可能是停藥產(chǎn)生的效應(yīng)或過高5羥色胺活性。大部分情況下，此類并發(fā)癥會在產(chǎn)后立即出現(xiàn)或短時間內(nèi)(<24小時)出現(xiàn)。流行病學數(shù)據(jù)顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)的風險。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關(guān)聯(lián)，然而考慮到相關(guān)作用機理(5-羥色胺濃度提高)，不能排除這一潛在風險。本品僅可用于對胎兒的預期獲益超過潛在風險的妊娠期婦女。哺乳期：現(xiàn)有動物數(shù)據(jù)顯示本品及其代謝產(chǎn)物可分泌入乳汁。因此預期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養(yǎng)對嬰兒帶來的風險。因此必須權(quán)衡哺乳對孩子的益處及藥物治療對母親的益處，從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力：在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示，本品對生育力

本品用于治療成人抑郁癥。

平肝潛陽，醒腦安神。用于肝陽上亢，頭暈?zāi)垦＃Q口苦，心煩難寐。

尚不明確

兒童：尚未確定相關(guān)安全性和有效性，因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見

1.體弱虛寒者不宜服，其表現(xiàn)為氣短乏力，倦怠食少，面色白，大便稀溏。2.有肝臟疾病、腎臟疾病患者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。3.按照用法用量服用，長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用甲已刻栓腦立清膠囊前請咨詢醫(yī)師或藥師。