注射用炎琥寧

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份：炎琥寧。化學(xué)名稱(chēng)：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

黑龍江迪龍制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057133

注冊(cè)證號(hào)H20150284

適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。1、肌肉注射，一次40～80mg一日1～2次。2、靜脈滴注，用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注，一日0.16～0.4g一日1～2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2．孕婦禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見(jiàn)警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

炎琥寧臨床應(yīng)用偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)或類(lèi)熱原樣反應(yīng)。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：1、過(guò)敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過(guò)敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；2、消化道反應(yīng)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道；3、血液系統(tǒng)反應(yīng)可見(jiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少，紫癜等；4、致熱原樣反應(yīng)寒戰(zhàn)、高熱、甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓下降等。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影

1、本品需輸液前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。2、本品忌與酸、堿性或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧化劑的藥物配伍，如維生素B6注射液，葡萄糖酸鈣注射液、氨茶堿、氨基糖甙類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物。3、在使用過(guò)程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。4、一但出現(xiàn)過(guò)敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。5、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。6、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。7、請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。