頭孢拉定膠囊

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為頭孢拉定，其化學(xué)名為(6R，7R)-7R)-2-氨基-2-11，4-3E；F己烯基)藝酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4．2，0]辛-2-烯-2-羧酸。

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級(jí):C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學(xué)名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

哈藥集團(tuán)制藥總廠

GlaxoWellcomeOperations

國(guó)藥準(zhǔn)字H23020938

H20110212

用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染及皮膚軟組織感染等

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個(gè)月以上兒童患者。

口服。成人常用量，一次0.25-0.5g(1粒-2粒，每6小時(shí)1次，感染較嚴(yán)童者一次可增至1g(4粒)，但一日總量不超過4g(16粒)。小兒常用量：按體重一次6．25—12．5mg／kg,每6小時(shí)一次。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進(jìn)食或不進(jìn)食時(shí)服用。對(duì)于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對(duì)于中度肝臟受損患者，尚無(wú)服用本品的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴(yán)重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

任何已知對(duì)阿巴卡韋過敏，或?qū)Π涂f片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴(yán)重肝功能受損的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應(yīng)很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已顯示，阿巴卡韋及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗(yàn)中出現(xiàn)對(duì)正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會(huì)被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實(shí)。尚無(wú)年齡小于3個(gè)月的嬰兒應(yīng)用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對(duì)她們的嬰兒進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項(xiàng)： 阿巴卡韋的藥物動(dòng)力學(xué)研究尚未在65歲以上的病人中進(jìn)行。

用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染及皮膚軟組織感染等

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個(gè)月以上兒童患者。

本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

本品是一新的碳環(huán)2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。與其他核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑一樣，它是一個(gè)無(wú)活性的前藥，在體內(nèi)經(jīng)4個(gè)步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發(fā)揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉(zhuǎn)錄酶的作用： ①競(jìng)爭(zhēng)性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結(jié)合進(jìn)入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 【兒童用藥】可能導(dǎo)致血尿、兒童是發(fā)病的易感人群，兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測(cè)下用藥。

本品應(yīng)由對(duì)治療HIV感染有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開具處方。過敏反應(yīng)在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對(duì)象約有3%出現(xiàn)過過敏反應(yīng)，一些病例中該反應(yīng)是危及生命的，盡管采取了謹(jǐn)慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應(yīng)表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應(yīng)的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應(yīng)癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過程的任何時(shí)間。應(yīng)對(duì)接受阿巴卡韋治療的病人進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測(cè)，特別在最初的2個(gè)月，每?jī)芍軙?huì)診一次。同時(shí)接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時(shí)，需特別留意。因?yàn)楹茈y區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時(shí)病人診斷為過敏反應(yīng)，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應(yīng)而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過敏反應(yīng)后重新開始使用本品會(huì)使癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)快速重現(xiàn)。過敏反應(yīng)的復(fù)發(fā)通常比首次出現(xiàn)時(shí)更為嚴(yán)重，并且可能危及生命或致死。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。