地紅霉素腸溶片

布地奈德鼻噴霧劑

地紅霉素。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱(chēng)為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065176

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180023

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染（包括預(yù)防風(fēng)濕熱）的常用藥，一般說(shuō)來(lái)地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時(shí)有效，并能根除：對(duì)預(yù)防風(fēng)濕熱的療效尚無(wú)報(bào)道。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

本品應(yīng)與食物同服或飯后一小時(shí)內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量表感染（輕、中度）劑量服藥次數(shù)療程（天）慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天一次5-7急性支氣管炎0.5g一天一次7社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃體炎0.5g一天一次10單純性皮膚和軟組織感染0.5g一天一次5-7

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁用于對(duì)地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)脂抗生素嚴(yán)重過(guò)敏的患者，不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位）。

1.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見(jiàn)：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見(jiàn)。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類(lèi)固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類(lèi)固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染（包括預(yù)防風(fēng)濕熱）的常用藥，一般說(shuō)來(lái)地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時(shí)有效，并能根除：對(duì)預(yù)防風(fēng)濕熱的療效尚無(wú)報(bào)道。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

3299例患者口服本藥（0.5g/天）7~14天，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應(yīng)終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗(yàn)（口服本藥0.5g/天，療程5天）結(jié)果表明，35例患者（3.8%）因不良反應(yīng)終止用藥，其中15里（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。與本藥治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下“頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）嘔吐（1.1%）等。血小板計(jì)數(shù)增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細(xì)胞增加（1.2%）、中性粒細(xì)胞增加（1.2%）、白細(xì)胞增加（0.8%）等。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cxex、AUC和分布體積和服藥次數(shù)的增加而有增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cxex、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷室重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。