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鹽酸非索非那定膠囊
鹽酸非索非那定膠囊

鹽酸非索非那定膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸非索非那定膠囊

批準文號:國藥準字H20080402

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

功能主治:1、季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定膠囊
鹽酸非索非那定膠囊
曲尼司特膠囊
曲尼司特膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸非索非那定,其化學(xué)名為(±)4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

本品主要成份為曲尼司特。

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080402

國藥準字H10920118

說明
作用與功效

1、季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

本品為抗變態(tài)反應(yīng)藥。

用法用量

1、季節(jié)性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次60mg(1粒),一日2次,或一次180mg(3粒),一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為一次60mg(1粒),一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次30mg(半粒),一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為一次30mg(半粒),一日1次。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次60mg(1粒),一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為一次60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次30mg(半粒),一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為一次30mg(半粒),一日1次。

口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);兒童每日5mg/kg,分3次服用。

副作用

對本品成分過敏者禁用。

1、孕婦禁用。 2、對本產(chǎn)品成分過敏者禁用。

禁忌

成分

1、季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

本品為抗變態(tài)反應(yīng)藥。

藥理作用

1、季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗中,2461名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治療,鹽酸非索非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。安慰劑對照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗中,570名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定120mg或180mg一日一次治療,鹽酸非索非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。以上研究表明,不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括思睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各種年齡、性別和種族之間是相似的。每次60mg,每日兩次口服鹽酸非索非那定發(fā)生率大于1%且較安慰劑高的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6%疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定180mg發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6~11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下:不良反應(yīng)非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2.4%0.9%疼痛2.4%0.4%中耳炎2.4%0.0%上呼吸道感染4.3%1.7%2、慢性特發(fā)性蕁麻疹12歲及12歲以上患者在安慰劑對照下慢性特發(fā)性蕁麻疹研究報告的副作用發(fā)生率與季節(jié)性過敏性鼻炎研究報告的副作用發(fā)生率相似。安慰劑對照的慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床驗證,包括726名12歲及12歲以上患者接受鹽酸非索非那定劑量為20mg至240mg每日兩次治療,鹽酸非索非那定副作用與安慰劑相似。下表列出了在美國、加拿大鹽酸非索非那定60mg每日兩次與安慰劑對照,臨床驗證普遍比安慰劑高的、發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)如下:不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=186)安慰劑(n=178)背痛2.2%1.1%鼻竇炎2.2%1.1%眩暈2.2%0.6%嗜睡2.2%0.0%

1、肝臟:偶爾出現(xiàn)肝功能異常,需注意觀察,可采取減量、停藥等適當措施。 2、腎臟:偶爾可能出現(xiàn)BUN、肌酐的增高等,要仔細觀察,確認有異常的時候應(yīng)停止使用并適當處理。 3、泌尿系統(tǒng):偶見膀胱刺激癥狀,應(yīng)停止用藥。 4、血液:可有紅細胞數(shù)和血色素量下降。 5、胃腸:有時發(fā)現(xiàn)食欲缺乏,惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適,偶有胃部不消化感。 6、精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。 7、過敏反應(yīng):皮疹,偶見全身癢等過敏癥狀,此時應(yīng)停藥。 8、其它:偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

注意事項

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時,往往伴有外周血中嗜酸性粒細胞增多,在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉(zhuǎn)歸。 2.本品能阻斷過敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié),季節(jié)性過敏患者在服用本藥時,應(yīng)在好發(fā)季節(jié)提前開始服用,直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束。 3.本品與支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等不同,不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4.激素依賴性患者使用本品時,激素用量應(yīng)慢慢減少,不可突然停用。 5.本品可與其它平喘藥并用,以本品作為基礎(chǔ)處方藥,有規(guī)則地服用。 6.特應(yīng)性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應(yīng)長期堅持服用,兼有治療和預(yù)防作用。 7.肝、腎功能異常者慎用。

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