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鹽酸非索非那定膠囊
鹽酸非索非那定膠囊

鹽酸非索非那定膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸非索非那定膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080402

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

功能主治:1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定膠囊
鹽酸非索非那定膠囊
鹽酸萘甲唑啉滴鼻液
鹽酸萘甲唑啉滴鼻液
主要成分

本品主要成份為鹽酸非索非那定,其化學(xué)名為(±)4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080402

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999259

說(shuō)明
作用與功效

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用于過(guò)敏性及炎癥性鼻充血、急慢性鼻炎。

用法用量

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次60mg(1粒),一日2次,或一次180mg(3粒),一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為一次60mg(1粒),一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次30mg(半粒),一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為一次30mg(半粒),一日1次。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次60mg(1粒),一日2次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為一次60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為一次30mg(半粒),一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為一次30mg(半粒),一日1次。

滴鼻。專用于成人,一次每鼻孔2-3滴。

副作用

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

1滴藥過(guò)頻易致反跳性鼻充血,久用可致藥物性鼻炎。2少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。3罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌

成分

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、喉嚨發(fā)癢,眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。2、慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用于過(guò)敏性及炎癥性鼻充血、急慢性鼻炎。

藥理作用

1、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎臨床試驗(yàn)中,2461名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治療,鹽酸非索非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。安慰劑對(duì)照的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎臨床試驗(yàn)中,570名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定120mg或180mg一日一次治療,鹽酸非索非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。以上研究表明,不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括思睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各種年齡、性別和種族之間是相似的。每次60mg,每日兩次口服鹽酸非索非那定發(fā)生率大于1%且較安慰劑高的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6%疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定180mg發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6~11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下:不良反應(yīng)非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2.4%0.9%疼痛2.4%0.4%中耳炎2.4%0.0%上呼吸道感染4.3%1.7%2、慢性特發(fā)性蕁麻疹12歲及12歲以上患者在安慰劑對(duì)照下慢性特發(fā)性蕁麻疹研究報(bào)告的副作用發(fā)生率與季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎研究報(bào)告的副作用發(fā)生率相似。安慰劑對(duì)照的慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床驗(yàn)證,包括726名12歲及12歲以上患者接受鹽酸非索非那定劑量為20mg至240mg每日兩次治療,鹽酸非索非那定副作用與安慰劑相似。下表列出了在美國(guó)、加拿大鹽酸非索非那定60mg每日兩次與安慰劑對(duì)照,臨床驗(yàn)證普遍比安慰劑高的、發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)如下:不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=186)安慰劑(n=178)背痛2.2%1.1%鼻竇炎2.2%1.1%眩暈2.2%0.6%嗜睡2.2%0.0%

鹽酸萘甲唑林為咪唑林類衍生物,具有直接激動(dòng)血管α1受體作用而引起血管收縮,從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

注意事項(xiàng)

尚不明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1嚴(yán)格按推薦用量使用,用藥間隔不少于4~6小時(shí),連續(xù)使用不得超過(guò)7天,如需繼續(xù)使用,應(yīng)咨詢醫(yī)師。2本品僅供滴鼻,切忌口服。3孕婦、高血壓、冠心病及甲狀腺功能亢進(jìn)患者慎用。4使用后應(yīng)擰緊瓶蓋,防止污染。5對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8如正在使用其

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