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左羥丙哌嗪膠囊
左羥丙哌嗪膠囊

左羥丙哌嗪膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:左羥丙哌嗪膠囊

批準文號:國藥準字H20050757

生產企業: 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

功能主治:用于由急性上呼吸道感染、急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左羥丙哌嗪膠囊
左羥丙哌嗪膠囊
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

左羥丙哌嗪。化學名:S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇分子量:C13H20N2O2

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20050757

國藥準字H20193314

說明
作用與功效

用于由急性上呼吸道感染、急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服,成年人一日三次,或每六小時以上一次,每次60mg(1粒),或遵醫囑。一般連續服用兩周后,建議停止服藥,或遵醫囑。另外,咳嗽只是表面現象,應查找產生咳嗽的根本原因,然后進行治療

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用。2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

用于由急性上呼吸道感染、急性支氣管炎引起的干咳和持續性咳嗽

治療勃起功能障礙。

藥理作用

不良反應較少,主要表現為胃腸道反應,惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉,中樞神經系統反應,疲乏、眩暈、思睡、頭痛,及心悸、口干等,偶見視覺障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉氨酶的短暫性升高。

注意事項

1.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。2.因本品偶爾會引起嗜睡,導致注意力和警惕性的降低或喪失,提請患者在駕駛、操作機器或高空作業時注意。3.建議連續服用最多不超過14天。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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