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復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片

復方磺胺甲噁唑片

處方藥 醫保

通用名稱:復方磺胺甲噁唑片

批準文號:國藥準字H23021114

生產企業: 哈藥集團制藥六廠

功能主治:治療卡氏肺孢子蟲肺炎,敏感菌株所致的尿路感染,2歲以上小兒急性中耳炎,成人慢性支氣管炎急性發作,腸道感染、志賀菌感染等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片
酒石酸溴莫尼定滴眼液
酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分

本品為復合制劑,每片含磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定,每支含苯扎溴銨0.25mg。化學名稱:5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

生產企業

哈藥集團制藥六廠

南京恒生制藥有限公司

批準文號

國藥準字H23021114

國藥準字H20080439

說明
作用與功效

治療卡氏肺孢子蟲肺炎,敏感菌株所致的尿路感染,2歲以上小兒急性中耳炎,成人慢性支氣管炎急性發作,腸道感染、志賀菌感染等。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

用法用量

1.成人常用量:治療細菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。成人預防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用,但用藥間隔應大于5分鐘。

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用;2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用復方磺胺甲噁唑片;3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品;4.小于2個月的嬰兒禁用本品;5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應,按降序排列,包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結膜濾泡,眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應,按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結膜水腫,頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無力,結膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應,包括眼瞼痂,結膜出血,味覺異常,失眠,結膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究,但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤,進入胎鼠的循環系統。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時,方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發現酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出,但本品是否亦隨母乳排出,尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥,應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥:兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥:年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示,溴莫尼定對全身的影響非常小。

成分

治療卡氏肺孢子蟲肺炎,敏感菌株所致的尿路感染,2歲以上小兒急性中耳炎,成人慢性支氣管炎急性發作,腸道感染、志賀菌感染等。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

藥理作用

1.過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血,患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿,這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于復方磺胺甲噁唑片與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

注意事項

l.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:(1)中耳炎的預防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退

一般注意事項: 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小,但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時,應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓,血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時,其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時,在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者,應按常規定期監測眼內壓。 患者須知: 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨,而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收,因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣,本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠,因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。

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