草烏甲素軟膠囊

美洛昔康顆粒

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學(xué)名稱(chēng)：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

美洛昔康。

昆藥集團(tuán)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031060

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130023

用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 2.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開(kāi)水送服。30天為一療程。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關(guān)節(jié)炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

個(gè)別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過(guò)敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷?lèi)固醇抗炎藥過(guò)敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴(yán)重肝功能不全者。 6.非透析性嚴(yán)重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG) 圍手術(shù)期疼痛的治療。 孕婦及

用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 2.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻(xiàn)報(bào)道為2.9mg/kg）；有關(guān)動(dòng)物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類(lèi)的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)），先興奮后抑制，對(duì)心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

藥效學(xué)特性 美洛昔康是昔康家族中的一個(gè)非類(lèi)固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質(zhì)。 美洛昔康對(duì)于所有的標(biāo)準(zhǔn)炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類(lèi)固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機(jī)制尚不清楚。但是所有的非類(lèi)固醇抗炎藥至少有一個(gè)共同的作用機(jī)制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質(zhì)前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應(yīng)用其它非類(lèi)固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長(zhǎng)期毒性研究中兩個(gè)動(dòng)物種屬在高劑量出現(xiàn)腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現(xiàn)在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過(guò)臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時(shí)。已報(bào)導(dǎo)與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現(xiàn)在妊娠末期。體內(nèi)和體外試驗(yàn)均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時(shí)未發(fā)現(xiàn)致癌性。

請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請(qǐng)停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。