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替米沙坦膠囊
替米沙坦膠囊

替米沙坦膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:替米沙坦膠囊

批準文號:國藥準字H20052627

生產企業: 伊春藥業有限公司

功能主治:治療原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦膠囊
替米沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

本品的活性成份為替米沙坦。

本品主要成份為纈沙坦化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產企業

伊春藥業有限公司

樂普恒久遠藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20052627

國藥準字H20133189

說明
作用與功效

治療原發性高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

用法用量

成人:一次40mg---80mg,一日一次。服用時間不受飲食影響。輕或中度腎功能不良的病人,以及老人服用本品不需調整劑量。輕或中度肝功能不全的病人,本品用量不應超過40mg/日。對于兒童:本品的安全性及有效性數據尚未建立。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時后空腹服用。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥兩周內達到確切減壓效果,4周達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg(2粒),或加用利尿藥。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本品可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

1.對患有膽汁梗阻性疾病和嚴重肝腎功能不全者禁用。2.孕婦及哺辱期婦女禁用。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率ge;1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

治療原發性高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

腹瀉和血管性水腫。大多為輕微的和暫時的,一般不需停止治療。其發生與劑量無相關性。

注意事項

1.本品使用過量時若發生癥狀性低血壓應進行支持性治療,本品不能通過血液透析清除。2.本品可能會增加抗高血壓藥物的降壓作用。3.與某些藥物合用時應監測血清鋰水平。4.輕至中度腎功能損傷患者不需調整本品劑量,輕至中度肝功能損傷患者劑量不應超過每日40mg。5.孕婦及哺辱期婦女禁用本品。6.兒童患者使用本品的安全性尚未確立,兒童慎用。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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